Dispositivos médicos
| NUESTROS MATERIALES CERÁMICOS BIOCOMPATIBLES |
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Zircona Itria |
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Composite de Zircona Alúmina |
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Nanocomposite de Zirconia Ceria Alúmina |
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Zircona Magnesia |
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Revestimientos nanocerámicos a medida |
| NUESTRAS CAPACIDADES DE PRODUCCIÓN |
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Salas Blancas y Equipamientos Dedicados.a |
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ISO 13356 |
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Diseño y Mecanizado en Verde. |
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Tolerancias de acabado hasta +/- Micras. |
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Diámetro de Taladro hasta 200 Micras x 4mm de Longitud |
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Fresado de precision. Herramienta hasta 100 Micras x 3 mm |
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Departamento y expertos regulatorios propios |
G3® BIOVIDRIO ANTIMICROBIANO
CLASS III Dispositivo médico
El biovidrio patentado G3® (ES2361695) no contiene fósforo y consiste en una composición de SiO2-Al2O3-Na2O-B2O3-CaO que ha demostrado ser muy eficaz contra los Gram+, Gram-, los hongos y las biopelículas correspondientes. La figura muestra la reducción porcentual lograda para varios microorganismos bien conocidos.
Además, estudios previos han demostrado que G3® evita completamente la formación de biopelículas de las bacterias más comunes presentes en la boca humana.
Por último, las pruebas preclínicas realizadas con pilares cerámicos recubiertos en beagle dogs mostraron una completa inhibición de la formación de biofilm y una reducción de la pérdida ósea >70%.
Comparado con otros biovidrios comercializados, el G3® muestra una mayor biocompatibilidad y osteointegración cuando se implanta en contacto con el hueso.
| % Reducción |
|---|
| 24 h | 48 h | 72 h | |
|---|---|---|---|
|
S. epidermidis |
99.87 |
99.86 |
99.93 |
|
S. aureus |
99.99 |
99.84 |
99.91 |
|
P. aeruginosa |
99.99 |
99.83 |
99.76 |
|
M. lutea |
99.99 |
99.99 |
99.99 |
|
E. coli |
99.99 |
99.79 |
99.89 |
|
Legionella pneumofila |
99.99 |
Contenido |
99.99 |
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Publicación en Journal of the European Ceramic Society 32 2723–272
PRIMER SISTEMA DE IMPLANTES CERÁMICOS NANOCOMPUESTOS: INPERIO®.
En Nanoker hemos desarrollado con éxito la primera solución patentada del mercado de implantes hechos totalmente de cerámicas nanocompuestas.
Implante monobloque ("One Abutment, One Time") en las etapas finales reglamentarias CE / MDR
Disponible en diámetros de hasta 3,3 mm, cubriendo así casi todos los casos clínicos, con una terminación de unidades múltiples que permite la conexión atornillada de la corona (¡sin cementación!) así como restauraciones rotatorias/antirotatorias, con propiedades bacteriostáticas mejoradas demostradas frente a la Circonia – muy superiores, también en características mecánicas (pares de hasta 50 N/cm), a las cerámicas de Circonia que existen en el mercado. Esto es fundamental para lograr la Carga Inmediata.
Las propiedades y el diseño de nuestros implantes permiten el uso del Protocolo de Titanio (¡otra primicia en implantes de cerámica!). El diseño de la sección del pilar también permite la colocación del pilar a «nivel óseo», simplificando la la combinación dimensionaldel implante y, por lo tanto, la adaptabilidad del sistema a diferentes pacientes.
Clonal Abutments
Permite la integración como parte de sistemas «híbridos» deimplantes de titanio+cerámica, lo cual es una novedad solo permitida por el rendimiento mecánico y las características de nuestro material. Esto toma forma como un Nanocompuesto Cerámico «Clónico» «Pilar Clónico» en el mismo material del monobloque descrito anteriormente, y con las mismas propiedades, que puede ser integrado / atornillado en cualquier sistema existente de 3 piezas atornilladas de titanio (incluso los ya colocados en la boca de los pacientes), remediando los problemas estéticos ampliamente conocidos (línea de base, transparencia de la encía …) y sobre todo previniendo desde el primer día la periimplantitis a la que son propensos los pilares de titanio. Nuestro nanocompuesto cerámico ha demostrado resultados que superan totalmente a la Circonia en cuanto a la falta de adherencia de la biopelícula.
¿Quieres saber más?
Si desea saber más, no dude en contactarnos. Aquí hay un enlace a más detalles: www.inperio.es
ZIRCONIA BLANKS BIOKER
Por medio de nuestra compañía hermana BIOKER ofrecemos blanks translúcidos y altamente translúcidos o pre-coloreados para Wieland, Zirkonzahn, u otros sistemas CAD / CAM de código abierto.
Los blanks se fabrican siguiendo las normas ISO 9001 e ISO 13485, y tienen la marca CE.
En nuestras instalaciones de prensa isostática en frío (CIP) sólo se utilizan las mejores materias primas disponibles en el Japón, lo que da lugar a una circona tetragonal presinterizada y estabilizada con itria (Y-TZP) destinada a ser utilizada en la fabricación de coronas y puentes dentales.
COLORES
- Patente (PCT / ES2009 / 070486).
- 3 colores estándar: suave, medio e intenso.
- El resto de los colores a petición.
- VITA ™ range disponible.
- Las propiedades mecánicas y biológicas se mantienen íntegramente.
La circona de color está disponible para adaptarse a los requisitos estéticos de cada restauración. La gama de colores estándar consiste en 3 colores: suave, medio e intenso.
Los blanks coloreados se fabrican de acuerdo con una patente internacional (PCT / ES2009 / 070486)sobre un procedimiento para obtener un material de circonio coloreado y sus aplicaciones por vía coloidal.
A partir de esta patente, se ha desarrollado una paleta de colores con 40 tonos diferentes que cubre todo el espectro de la gama VITA, fabricada a medida a petición del cliente. La adición de pigmentos a la circona no supone ninguna pérdida de las propiedades mecánicas o biológicas del material, que se garantizan mediante controles de calidad realizados con arreglo a pruebas normalizadas.
TRANSLUCENCIA
- Alta translucencia.
- Mayor resistencia mecánica
Se ha desarrollado una circona translúcida que puede ser sinterizada a baja temperatura (1400ºC) evitando el problema del crecimiento de granos y el envejecimiento asociado.
También ofrecemos una circona altamente translúcida que se sinteriza a una temperatura más alta (1600ºC) pero que está sujeta al crecimiento del grano y puede estar sujeta al envejecimiento.
COMPATIBLE
MARCADO CE, fabricado según la norma ISO 13485.
Los productos cumplen con las normas ISO 13356 e ISO 6872.
Bioker® Zirconia ha cumplido con los siguientes estándares:
- ISO 6872: Odontología - Materiales cerámicos.
- ISO 13356: Implantes para cirugía - Materiales cerámicos basados en circona tetragonal estabilizada con itria (Y-TZP).
- ISO 10993-5: In vitro cytotoxicity according to the biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.
